CLAVUMOX 600/42.9MG/5ML PSO X 100ML

ANTIBACTERIANO PENICILÍNICO

Amoxicilina 600 mg, ácido clavulánico 42.9 mg / 5 ml frasco x 100 ml

Antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina / ácido clavulánico, se debe investigar cuidadosamente la posibilidad de que exista un antecedente previo de reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas u otros agentes beta-lactámicos.
Se han notificado reacciones graves de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas) a veces fatales en pacientes sometidos a terapia con penicilina. Estas reacciones tienen mayor probabilidad de ocurrencia en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y en individuos atópicos. En el caso de que se produzca una reacción alérgica, el tratamiento con amoxicilina / ácido clavulánico debe suspenderse e instituirse una terapia alternativa apropiada.
En el caso de que se demuestre que la infección se debe a organismos susceptibles a la amoxicilina, debe considerarse la posibilidad de cambiar de amoxicilina / ácido clavulánico a amoxicilina de acuerdo con las normas de orientación oficiales.
Pueden ocurrir convulsiones en pacientes con función renal comprometida o en pacientes que reciben altas dosis.
La amoxicilina / ácido clavulánico debe evitarse en caso de sospechas de mononucleosis infecciosa, ya que la aparición de erupción cutánea morbiliforme se ha asociado en estos casos con el uso de amoxicilina.
La administración concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas cutáneas.
La administración prolongada puede ocasionalmente provocar un crecimiento acentuado de microorganismos no susceptibles.
La aparición, al inicio del tratamiento, de eritema generalizado y febril asociado a pústulas puede ser un síntoma de pustulosa exantemática generalizada aguda (PEGA). Esta reacción requiere la suspensión del medicamento y constituye contraindicación para cualquier administración subsiguiente de amoxicilina.
Amoxicilina / ácido clavulánico debe utilizarse con precaución en pacientes con evidencia de compromiso hepático.
Acontecimientos hepáticos se han notificado predominantemente en pacientes varones y ancianos y pueden estar asociados con un tratamiento prolongado. Estos acontecimientos se han notificado muy raramente en niños. En todas las poblaciones, los signos y síntomas normalmente ocurren durante o poco después del tratamiento, pero en algunos casos pueden no ser aparentes hasta varias semanas después de terminado el tratamiento. Estos son normalmente reversibles. Los acontecimientos hepáticos pueden ser graves y, en circunstancias extremadamente raras, se han notificado muertes. Esto ocurrió casi siempre en pacientes con enfermedad grave subyacente o tomando medicación concomitante conocida por tener efectos hepáticos potenciales.
Se ha notificado colitis asociada al uso de prácticamente todos los agentes antibacterianos incluyendo amoxicilina, y su gravedad puede variar desde leve a posible riesgo de vida. Por lo tanto, es importante considerar su diagnóstico en pacientes que desarrollen diarrea durante o después de la administración de cualquier antibiótico. En caso de colitis asociada a antibióticos, se debe suspender inmediatamente y consulta al médico e iniciar el tratamiento adecuado. Los medicamentos antiperistálticos están contraindicados en esta situación.
Se aconseja la verificación periódica del buen estado funcional de los diversos sistemas de órganos, incluyendo renal, hepática y hematopoyética, durante el tratamiento prolongado.
En raras ocasiones se ha notificado una prolongación del tiempo de protrombina en pacientes que toman amoxicilina/ácido clavulánico. Por este motivo debe hacerse una monitorización adecuada cuando hay prescripción concomitante de anticoagulantes. Los ajustes de dosis de los anticoagulantes orales pueden ser necesarios para mantener el nivel de anticoagulación.
En pacientes con bajo débito urinario, ocurrió muy raramente cristaluria, predominantemente con la terapia parenteral. Durante la administración de dosis altas de amoxicilina es aconsejable el mantenimiento de un aporte hídrico y un caudal urinario adecuados, para reducir la probabilidad de cristaluria debido a la amoxicilina. En pacientes aligerados, el estado del catéter debe comprobarse regularmente (ver sección 4.9).
Durante el tratamiento con amoxicilina, el método enzimático de la glucosa oxidasa se debe utilizar siempre que sea necesario probar la presencia de glucosa en la orina ya que pueden producirse resultados falsamente positivos con métodos no enzimáticos.
La presencia de ácido clavulánico en el Amoxicilina/Ácido Clavulánico Polvo para Suspensión Oral puede causar una unión no específica de IgG y albúmina por las membranas de los glóbulos rojos, llevando a un resultado falsamente positivo en la prueba de Coombs.
Se han notificado resultados positivos al utilizar pruebas EIA para Platelia Aspergillus de Bio-Rad Laboratories en pacientes que reciben amoxicilina/ácido clavulánico que se ha descubierto posteriormente que no están infectados por este microorganismo. Se han notificado reacciones cruzadas con polisacáridos y polifuranos no aspergillus al utilizar las pruebas EIA para Platelia Aspergillus de Bio-Rad Laboratories.
Por consiguiente, los resultados de pruebas positivas en pacientes que reciben amoxicilina / ácido clavulánico deben interpretarse con precaución y confirmarse mediante otros métodos de diagnóstico.